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瑞德西韦胜利在望,吉利德现有的供应量共计为150万剂

 小狐 • 2020-04-05 18:45  来源:互联网  E665

新冠肺炎无特效药的历史可能将终止。

美国时间4月4日,吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel ODay)发表了一封公开信,内容有关吉利德关于瑞德西韦的供应及捐赠等事宜。

这封公开信表示,在两个月的时间里,吉利德利用原有的药物活性成分(API)库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量。包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,吉利德现有的供应量共计为150万剂。根据其在临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算,这一供应量可以满足超过14万个疗程的患者治疗。

在新冠肺炎疫情发生时,瑞德西韦的备药并不多,用于中国临床实验的也只不过400多剂。关于吉利德公开信提及的150万剂供应量,用丹尼尔·奥戴的话讲,他们是从零开始备药的。

与此同时,吉利德优化了生产工艺,更换了设备,加速药品的生产,把原本1年的生产全程时间缩短为6个月,同时扩展了在世界各地的外部制造合作伙伴网络。有望到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品,到今年年底的供应量要超过100万个疗程。

从吉利德对于瑞德西韦的布局看,瑞德西韦胜利在望,而缺药的新冠肺炎将有药可治,且是针对冠状病毒的特效药。

事实上,为了求证到瑞德西韦对新冠病毒的有效性以及治疗的安全性,吉利德在全球展开了临床试验。这个严格的双盲随机实验结果也进展到一定程度,将在4月27日结束。

2月5日,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的临床研究。瑞德西韦是美国一款处于研发阶段的药物,作用尚有待验证,也未在任何国家上市。据悉,临床试验的入组患者共计761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。研究将执行随机双盲试验,以评价药物的有效性和安全性。这项临床研究计划的结束时间是4月27日。

2月24日,关于瑞德西韦的临床试验情况,在中国-世界卫生组织联合专家考察组举行的新闻发布会上,世界卫生组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德提到,瑞德西韦“可能会有预期的效力”

对于目前全球新冠疫情的紧迫性,丹尼尔·奥戴仍然很谨慎地表达了瑞德西韦是在研药物,尚未在世界上任何国家获得的批准,其安全性和有效性尚不明确。

不过,目前瑞德西韦的用药,依然以临床试验、同情用药以及扩大可及方案药品。这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得批准后的广泛使用。

本文相关词条概念解析:

临床试验

临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

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